Hloubka|Jednorázové endoskopy, trh modrého oceánu s desítkami miliard, kdo ovládá vzestupy a pády
Je klasifikován podle různých částí, kterých se endoskop dotýká: dělí se na ušní nos, orální endoskop, dentální endoskop, neuroskop, uretrální cystoskop, ureteroskop, nefroskop, resektoskop, laparoskop, artroskop, endoskopie krevních cév, sinusoskopie, laryngoskopie atd.
Podle klinické funkce endoskopie se dělí na diagnostiku a léčbu.
1.1.1 Tvrdé zrcadlo
Hlavním podpůrným vybavením tvrdých zrcadel jsou hostitel kamerového systému, kamera, zdroj studeného světla, monitor, vozík atd. Pevné endoskopy se používají především ke vstupu do sterilních lidských tkání a orgánů, případně ke vstupu do sterilních lidských komůrek chirurgickými řezy. Tvrdé zrcadlo je hranolová optická soustava. Největší výhodou je, že obraz je čistý a lze jej vybavit více pracovními kanály a zvolit více úhlů pohledu.
Ve výrobním procesu tuhé zrcadlo nemusí brát v úvahu flexibilitu a ovladatelnost těla zrcadla a výrobní proces je relativně jednoduchý. Kromě toho hostitel tvrdé čočky potřebuje pouze zachytit obraz zobrazený tělem čočky a přenést jej na obrazovku displeje, která je relativně nezávislá na těle čočky. A požadavky na barvení obrazu nejsou vysoké, takže jej lze použít s různými značkami zrcadlových těles. Ve srovnání s měkkými zrcadly mají tvrdá zrcadla méně překážek a očekává se, že nejprve dosáhnou domácí náhrady.
V současné době je v oblasti tvrdých zrcadel technologická iterace dovážených značek poměrně pomalá a produkty vstoupily do období technického ticha. Tuzemské značky již v některých technologiích dosáhly „předběhnutí křivky“.
1.1.2 Měkké zrcadlo
Flexibilní endoskopie dokončuje především inspekci, diagnostiku a léčbu prostřednictvím přirozených dutin lidského těla, jako je gastroskopie, kolonoskopie, laryngoskopie, bronchoskopie atd. Stále však zůstává nosným pilířem gastroskop a kolonoskopie a flexibilní rozsah se stal zlatým standardem pro gastrointestinální screening rakoviny. Optický systém flexibilního zrcadla je převážně optický systém z optických vláken. Největším rysem tohoto endoskopu s optickými vlákny je to, že operátor může manipulovat s čočkovou částí, aby změnil směr a rozšířil rozsah použití, ale zobrazovací efekt není tak dobrý jako u tvrdého zrcadla.
▲ Zdroj: Olympus
Z hlediska technologického výzkumu a vývoje integrují měkká zrcadla optiku, přesné přístroje, elektroniku, materiály, zpracování fotoaparátu a další obory a vyžadují spolupráci více odborných oborů. Mezi nimi je proces výroby optických vláken a technologie snímání CCD jednou z nejdůležitějších technických překážek pro měkká zrcadla, zatímco japonská optická technologie je vyvíjena a technologie CCD snímače raného jádra je monopolizována japonskými společnostmi. Výroba endoskopů navíc zahrnuje více než 100 komponentů a mnoho dodavatelů přesných komponentů jádra je soustředěno v Japonsku a Německu. Kromě toho, ačkoli japonské společnosti mají několik výrobních základen po celém světě, jejich hlavní výrobní procesy zůstávají v Japonsku, což účinně brání únikům technologií. V technologii zpracování obrazu japonské společnosti také vytvořily patentové bariéry a průmyslové standardy a vybudovaly pevný příkop.
1.1.3 Jednorázový endoskop
Vzhledem k vysokým pořizovacím nákladům, krátké životnosti, nízké frekvenci obměny, obtížné dezinfekci a vysokým nákladům na údržbu endoskopů jsou jednorázové endoskopy v mnoha oborech ekonomičtější než tradiční opakovaně použitelné endoskopy. S pokrokem v odstupňované diagnostice a léčbě se trh s endoskopy na nejnižší úrovni rozšíří a „spotřební materiál“ endoskopů se stal trendem.
▲Zdroj: oficiální stránky Ambu
Pro flexibilní ureteroskopickou litotrypsii musí nemocnice zakoupit 2 importované flexibilní endoskopy a hlavní jednotku a vstupní cena je asi 2 miliony juanů; při výběru jednorázového endoskopu stačí k operaci zakoupit pouze několik endoskopů tuzemské výroby. U jednorázového měkkého zrcadla a hostitele lze cenu vstupu regulovat do 100,000 juanů. Jednorázové endoskopy jsou velmi přínosné pro propagaci endoskopické chirurgie v primárních nemocnicích.
U cystoskopie je vzhledem k vysokým nákladům na dováženou cystoskopii míra penetrace v Číně velmi nízká a optická pevná zrcadla jsou stále hlavním proudem. Jednorázová elektronická polotuhá zrcadla močového měchýře s menším průměrem a hydrofilním povlakem poskytují pacientům lepší zkušenost. Zároveň se díky vyššímu standardu nabíjení elektronických zrcadel zlepšil i zisk jediné chirurgické operace na oddělení.
1.2 Trh endoskopů (potenciální trh přesahuje 40 miliard juanů, s tempem růstu 15 procent a domácí produkce je nižší než 5 procent)
V roce 2019 činil rozsah čínského trhu s endoskopy 22,5 miliardy juanů s mírou růstu asi 15 procent. Očekává se, že do roku 2024 vzroste velikost trhu s čínským endoskopickým vybavením na 42,3 miliard juanů, což je ve fázi rychlého růstu a má široké tržní vyhlídky.
▲Zdroj: Frost & Sullivan
V roce 2018 měly tři japonské společnosti, Olympus, Fujifilm a Pentax Medical, společný podíl na trhu asi 95 procent (21 miliard), z nichž Olympus dominoval trhu s podílem na trhu více než 80 procent. Mezi tuzemskými podniky má Aohua podíl na trhu asi 2,5 procenta (552,5 milionu), což je první místo mezi domácími značkami.
(1) Trh s pevnými zrcadly (téměř 20 miliard juanů, domácí 8 procent)
Pevné endoskopy mají širokou škálu aplikací. Rigidní endoskopy reprezentované laparoskopií dosáhly v posledních letech rychlého rozvoje jako důležitý nástroj pro minimálně invazivní chirurgii. V roce 2019 činil objem prodeje čínského trhu s rigidními endoskopy přibližně 18,66 miliardy juanů.
V oblasti tvrdých zrcadel je trh vysoce koncentrovaný, monopolizovaný především německými a japonskými společnostmi.
Mezi nimi Karl Stoss z Německa a Olympus z Japonska zaujímají 47 procent a 23 procent v první řadě, s absolutními vedoucími výhodami; druhý stupeň americké značky Stryker a Wolf zaujímají 13 procent a 9 procent podílu na trhu. .
Mezi tuzemské značky patří především Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang atd., které se soustředí především na low-endový trh.
(2) Trh s měkkými endoskopy (přes 5 miliard juanů, což představuje 22 procent celkového trhu s endoskopy, v rámci 10 procent domácí produkce)
V roce 2019 byla velikost globálního trhu se zařízeními s měkkými zrcadly 6 miliard USD a spotřební materiál 5,9 miliardy USD, stále v období popularizace.
Vývoj flexibilních zrcadel je řízen poptávkou trhu a vývojem technologie výroby endoskopů a vstoupil do období rychlého rozvoje. Podle statistik je objem prodeje čínského trhu s flexibilním endoskopem v roce 2019 asi 5,34 miliardy juanů s tempem růstu o více než 12 procent. Flexibilní endoskopy představují asi 22 procent celkového trhu endoskopů a domácí výroba představuje méně než 10 procent. Tržby z podnikání v oblasti endoskopie jsou asi 200 milionů juanů, což představuje asi 4 procenta.
(3) Trh s jednorázovými endoskopy
Popularita jednorázových endoskopů nevyhnutelně exponenciálně zvýší spotřebu spotřebního materiálu pro endoskopy. Podle statistik je použití endoskopů v terciární nemocnici asi 600000krát za rok. Národní nemocnice jsou klasifikovány podle svých stupňů: existuje 1192 terciárních nemocnic, z toho 722 terciárních nemocnic. Existuje 6 780 nemocnic druhého stupně, 4 989 nemocnic prvního stupně a 6 751 nemocnic bez hodnocení. S výjimkou některých oddělení endoskopů, které nelze v současné době používat jako jednorázový spotřební materiál, je potenciální objem diagnózy a léčby v mé zemi více než 60 milionů případů. Boston Scientific předpovídá, že celosvětový trh s jednorázovými endoskopy dosáhne v roce 2024 2 miliard dolarů.
endoskopická výzva mé země
2.1 Technika "zaseknutý krk".
Technické bariéry v oblasti endoskopie jsou extrémně vysoké. Japonské a německé značky mají dlouhou historii vývoje a v tomto odvětví nashromáždily obrovské technické výhody. Mezi tuzemskými značkami je stále propast. Mezi klíčové technologie lékařského endoskopu patří především získávání obrazu, postprocessing obrazu a metody osvětlení.
▲Zdroj dat: Prospektivní informační síť a veřejné shromažďování dat
(1) Pořízení snímku
Systém získávání obrazu se obecně skládá ze zobrazovací čočky, miniaturního snímače obrazu, obvodu pro získávání a zpracování a dalších částí. Obrazový snímač je snímač, který snímá optické obrazové informace a převádí je na použitelný výstupní signál. Je důležitou součástí digitálního fotoaparátu. Lze jej rozdělit do dvou kategorií: součástky s nábojovou vazbou (CCD) a součástky s oxidem kovu a polovodiče (CMOS).
▲Zdroj: Prospektivní výzkumný ústav
(2) Následné zpracování obrazu
Mezi tuzemskými značkami je stále mnoho mezer, pokud jde o jemnost obrazu a reprodukci barev. V současné době má japonská značka Olympus silnější technologii zpracování obrazu a extrakci informací a má mnoho patentovaných technologií, včetně technologie bifokálního zvětšení, Narrow Band Imaging (NBI), autofluorescenční technologie (AFI), technologie vzdáleného infračerveného zobrazování (IRI) atd. Algoritmy redukce šumu hrají klíčovou roli při zlepšování kvality obrazu a pomáhají řešit problémy s rozmazáním pohybu; Zvýraznění okrajů je také velmi důležitá technika zpracování obrazu, která lékařům pomáhá vidět abnormality ve tkáni komplexněji, jako je generování vyššího kontrastu vaskulárního zobrazení, zlepšení kvality zobrazení snímků textur tkáně a snímků povrchu sliznic atd.
Srovnání běžných endoskopických technik zpracování obrazu
▲Zdroj dat: veřejné informace
(3) Metoda osvětlení
Zda je reprodukovatelnost barvy osvětlení dobrá, přímo souvisí s výkonem celého endoskopu. Světelná jednotka se obvykle skládá z xenonových výbojek nebo halogenidových výbojek, složených převážně z výkonových elektronických systémů.
(4) Ovladatelnost zrcadlového tělesa
Manévrovatelnost těla endoskopu přímo ovlivňuje lékařův operační pocit a intraoperační zkušenost pacienta. Soudě podle údajů o parametrech objektivu dosáhl výkon domácích značek mezinárodních standardů. Podle některých klinických zpětných vazeb se však z hlediska intraoperačních zkušeností pacientů používají domácí endoskopy a existuje mnoho zpětných vazeb od pacientů s bolestmi v krku. Navíc při návrhu a výrobě těla zrcátka má Olympus extrémně vysoké požadavky, které jsou složeny z více než 100 dílů, což také přímo vede k rozdílu v manévrovatelnosti těla zrcátka.
2.2 Endoskopistů je nedostatek a je třeba urychleně vytvořit školicí systém
Endoskopická klinická diagnostika a léčba má vysoké technické a bezpečnostní požadavky a vyžaduje, aby operovali zkušení lékaři. Podle národního sčítání trávicí endoskopie z roku 2012 je v mé zemi 26 203 lékařů gastrointestinální endoskopie, což představuje 1,06 procenta všech praktikujících lékařů v zemi. Ve vyspělých zemích, jako je Japonsko, je to méně než jedna desetina a mezi endoskopisty je velká mezera. Ve spojení s dlouhým tréninkovým cyklem endoskopistů se rozumí, že ve Spojených státech potřebují gastrointestinální endoskopisté absolvovat 10 nebo více let vzdělávání a školení po dokončení vysokoškolského studia.
Obsluha endoskopů je navíc komplikovaná a existují určité rozdíly v zorném poli, efektu okrajového světla, úhlovém rozlišení a kvalitě zorného pole různých značek endoskopů. V současné době jsou endoskopy, se kterými se endoskopisté během školení obracejí, japonských značek, což je zvykem používání. Při pozdějším přechodu na jiné značky jsou náklady vyšší a lékař potřebuje nějaký čas, aby si na to znovu zvykl.
2.3 Je obtížné realizovat automatizaci a hromadnou výrobu
Mnoho výrobních linek endoskopů (včetně jednorázových endoskopů) spoléhá na ruční jemnou práci a většina dílů je vyráběna a sestavována ručně. Rozumí se, že většina tuzemských podniků, které získaly certifikáty jednorázových endoskopů, vyžaduje k balení CMOS ruční svařování. Je obtížné ho hromadně vyrábět a výtěžek produktu je velmi nízký. Aby se zabránilo odlivu technologií, závod na výrobu měkkých čoček Olympus se zatím z Japonska nepřestěhoval. Výrobní proces měkkých zrcadel je velmi náročný a je obtížné vyškolit zručné techniky. Pro nové účastníky je obtížné dosáhnout průlomu v technických překážkách prostřednictvím napodobování.
2.4 Je obtížné dosáhnout nízké ceny a vysoké kvality
Vstup jednorázových endoskopů do nemocnic musí být založen na srozumitelnosti a uživatelské přívětivosti a široká propagace musí spoléhat na to, že náklady na endoskopy na jedno použití jsou nižší než náklady na multiplexní endoskopy. To určuje, že jádrem jednorázových endoskopů je hrát hru mezi cenou a výkonem, to znamená za koncovou cenu nižší, než jsou průměrné náklady na použití multiplexních endoskopů, aby byly splněny základní požadavky požadavků oddělení. Ve hře mezi cenou a výkonem jednorázových endoskopů je ceně často věnována větší pozornost.
Tradiční výrobci endoskopů navrhují a vyrábějí jednorázové endoskopy z cesty opakovaně použitelných endoskopů. Výsledek bude stejný jako u Karla Storze. Konstrukce je jednoduchá, mechanismus je účinný a produkty jsou srovnatelné s opakovaně použitelnými endoskopy. Z hlediska ovládání nemůže Ambu konkurovat. Díky tomu je umístění produktů KZ poněkud rozpačité: interně to může mít dopad na stávající bohatou výrobní linku; navenek je obtížné vyhnout se náskoku konkurenčních produktů, které byly uznány trhem. I když KZ udělal spoustu článků o nastavení specifikace, zdá se, že se vyhýbá dvěma trapným bodům, ale stále je obtížné ho skutečně prodat.
V tuzemsku a dokonce i ve světě hráči jednorázových endoskopů vyprávějí nejvíce příběhů o rychlém snížení nákladů po sériové výrobě. Skutečnost je taková, že i když se cena terminálu prodává za 400 USD, průměrné náklady na používání jsou stále vyšší než náklady na multiplexování ve většině regionů světa.
